mAbs

PANITUMUMAB

Otros nombres:

ABX-EGF, clone E7.6.3, Pmab, 139

Nombre comercial:

Vectibix

Antígeno:

Receptor del factor de crecimiento epidérmico (147 anticuerpos competidores)

Descripción del antígeno:

El EGFR y sus ligandos son moléculas de señalización celular que participan en diversas funciones celulares, incluida la proliferación, diferenciación, motilidad y supervivencia celular, y en el desarrollo de tejidos

Compañía:

Abgenix (Amgen) (EUA) 

Amgen (Thousand Oaks, California, Estados Unidos)

Descripción del anticuerpo

Humano - de anticuerpo transgénico de ratón

inmunoglobulina, anti- (receptor del factor de crecimiento epidérmico humano) (cadena pesada monoclonal humana ABX-EGF), disulfuro con cadena ligera monoclonal humana ABX-EGF, dímero

Estatus del anticuerpo:

Aprobado

Año de aprobación:

2006 aprobado - Cáncer colorrectal

2004 Inicio de la Fase 3 - Cáncer colorrectal

2002 Inicio de la Fase 2 - Cáncer de pulmón (células no pequeñas)

2000 Inicio de la Fase 1 - Cáncer de cabeza y cuello

Número de ensayos clínicos:

171

Número de patentes:

32

Número de artículos:

150

Indicación terapéutica:

1.     Cáncer colorrectal

2.     Cáncer de cabeza y cuello

3.     Cáncer de pulmón (células no pequeñas)

1.     El cáncer colorrectal tuvo una baja incidencia hace varias décadas. Sin embargo, se ha convertido en un cáncer predominante y ahora representa aproximadamente el 10% de la mortalidad relacionada con el cáncer en los países occidentales. El "aumento" del cáncer colorrectal en los países desarrollados puede atribuirse al envejecimiento de la población, a los hábitos alimentarios modernos desfavorables y al aumento de los factores de riesgo como el tabaquismo, el bajo ejercicio físico y la obesidad. Han surgido nuevos tratamientos para el cáncer colorrectal primario y metastásico, que brindan opciones adicionales para los pacientes; Estos tratamientos incluyen cirugía laparoscópica para la enfermedad primaria, resección más agresiva de la enfermedad metastásica (como metástasis hepáticas y pulmonares), radioterapia para el cáncer de recto y quimioterapia neoadyuvante y paliativa. 

2.     Se han encontrado mutaciones en el gen ING1 ( 601566 ) en un número pequeño pero significativo de casos de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. La mutación somática en el gen PTEN ( 601728 ) también se ha encontrado en casos de HNSCC.

3.     El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en los EE. UU. Y en todo el mundo. Las 2 formas principales de pulmón cáncer son no pequeñas células de pulmón cáncer y pequeño de células de pulmón cáncer (véase 182280 ), que representan el 85% y el 15% de todas las pulmonares cánceres , respectivamente. El cáncer de pulmón de células no pequeñas se puede dividir en 3 subtipos histológicos principales: carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma y cáncer de pulmón de células grandes . Fumar cigarrillos causa todo tipo de cáncer de pulmón , pero está fuertemente relacionado con el cáncer de pulmón de células pequeñas y el carcinoma de células escamosas. El adenocarcinoma es el tipo más común en pacientes que nunca han fumado. El cáncer de pulmón de células no pequeñas a menudo se diagnostica en una etapa avanzada y tiene un pronóstico desfavorable 

Mecanismo de acción:

Panitumumab se une con gran afinidad y especificidad al receptor del factor de crecimiento epidérmico. Con esto se inhibe la autofosforilación del receptor que en condiciones normales los ligandos inducen. La unión del panitumumab al EGFR además provoca la internalización del receptor, la inhibición del crecimiento celular, la inducción de la apoptosis y un descenso en la producción de interleuquina 8 y del factor de crecimiento del endotelio vascular. Así, panitumumab bloquea el crecimiento y la supervivencia de células tumorales que expresen el EGFR.

Dosis y vía de administración:

Infus. IV. Antes de iniciar el tto. es necesario comprobar el estado de RAS no mutado (KRAS y NRAS). La determinación del estado mutacional se debe realizar en un laboratorio reconocido utilizando un método analítico validado para determinar mutaciones KRAS (exones 2, 3 y 4) y NRAS (exones 2, 3 y 4).
Ads.: 6 mg/kg cada 2 sem. Infundir por vía periférica o catéter permanente y utilizando un filtro de baja fijación a proteínas de 0,2 ó 0,22 micras dispuestos en línea, en 60 min, ó 90 min en dosis >1g. Si se tolera la 1ª perfus., las perfus. posteriores en 30 a 60 min. Antes de la infus. Diluir en sol. ClNa 0,9% hasta obtener una concentración que no exceda 10 mg/ml.
En casos de reacciones dermatológicas grave es necesario modificar dosis. Aparición de síntomas cutáneos ≥ grado 3:
Aparición inicial: mantener 1 ó 2 dosis, si mejora (< grado 3), continuar con la perfus. a 100% de la dosis inicial. En la 2ª aparición: mantener 1 ó 2 dosis, si mejora (< grado 3), continuar con la perfus. al 80% de la dosis inicial. En la 3º aparición: mantener 1 ó 2 dosis, si mejora (< grado 3), continuar con la perfus. al 60 % de la dosis inicial. Interrumpir: sin no hay recuperación o en la 4ª aparición.
No administrar en forma de iny. IV directa o en bolus.

Presentación

Vectibix (solución inyectable): 100 mg/5 mL

Referencias:

Online Mendelian Inheritance in Man (OMIM). Fecha y hora de consulta: 01/10/2019 5:00 pm. Disponible en: https://www.omim.org/entry/131550?search=Epidermal%20growth%20factor%20receptor&highlight=epidermal%20factor%20growth%20receptor

Online Mendelian Inheritance in Man (OMIM). Fecha y hora de consulta: 01/10/2019 5:30 pm. Disponible en:  https://www.omim.org/entry/275355?search=Head%20Cancer&highlight=%28cancer%7Ccancerous%29

Online Mendelian Inheritance in Man (OMIM). Fecha y hora de consulta: 01/10/2019 5:50 pm. Disponible en:

https://www.omim.org/entry/131550?search=Epidermal%20growth%20factor%20receptor&highlight=epidermal%20factor%20growth%20receptor

VANDEMECUM. Fecha y hora de consulta: 01/10/2019 6:00 pm. Disponible en: https://www.vademecum.es/principios-activos-panitumumab-L01XC08

Farmacias San Pablo. Fecha y hora de consulta: 01/10/2019 6:20 pm. Disponible en: https://www.farmaciasanpablo.com.mx/medicamentos/especialidades-medicas/u---v/vectibix-inyeccion-1-pieza-frasco-ampula/p/000000000030800001