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Rituximab |
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Otros nombres: |
1. C2BB 2. IDEC-C2B8 3. IDEC-102 4. RG105 |
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Nombre comercial: |
1. MabThera 2. Rituxan 3. Novex 4. Reditux
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Antígeno: |
Antígeno CD20 de Linfocitos B (competidor de anticuerpos 108)
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Descripción del antígeno: |
Es una molécula (fosfoproteína) de diferenciación encontrada únicamente en la superficie de los linfocitos B, juega un papel en la activación, proliferación y diferenciación de las células B humanas
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Compañía: |
1. Biogen (E.U.) 2. Roche (Suiza)
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Descripción del anticuerpo |
Anticuerpo quimérico humano-ratón
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Estatus del anticuerpo:
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Aprobado
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Año de aprobación: |
1997 (para artritis reumatoide)
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Número de ensayos clínicos: |
1,183
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Número de patentes: |
94
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Número de artículos: |
847
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Indicación terapéutica: |
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1. Leucemia crónica linfocítica: Neoplasia maligna que afecta a pacientes de mediana edad y ancianos, caracterizada por la proliferación de linfocitos morfológicamente maduros pero inmunológicamente inmaduros, se manifiesta por su acumulación progresiva en sangre, médula ósea y tejido linfático.
2. Linfoma no Hodgkiniano: Pertenece a un conjunto muy diverso de neoplasias hematológicas con modelos de comportamiento que pueden ser muy diferentes en cuanto a su presentación, evolución, tratamiento y respuesta al mismo. Se origina de tejidos linfoides y tiende a diseminarse a sitios extraganglionares. Se presenta compromiso ganglionar seguido de pérdida de peso y extraganglionar (afectación gástrica, intestinal y a médula ósea)
3. Artritis reumatoide: Enfermedad inflamatoria sistémica crónica, de naturaleza autoinmune y etiología desconocida que produce un gran deterioro de la capacidad funcional de las articulaciones por inflamación en la envoltura de las mismas causando dolor y rigidez, disminución de la calidad de vida y aumento de la mortalidad.
4. Vasculitis (asociada a ANCA): afección autoinflamatoria de vasos sanguíneos pequeños, relacionada con anticuerpos citoplasmáticos de neutrófilos (ANCA).
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Mecanismo de acción: |
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Los mimotopos peptídicos del epítopo CD20 son reconocidos por Rituximab cuyos principales mecanismos por los que mata células malignas incluyen la citotoxicidad dependiente de anticuerpos, la citotoxicidad dependiente del complemento (siendo la fagocitosis celular dependiente de anticuerpos el mecanismo citotóxico primario) y la apoptosis directa.
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Dosis y vía de administración: |
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Vía parenteral. Vía subcutánea: Adultos: Para linfoma refractario: Rituximab-hialuronidasa 1,400mg/23,400 unidades/semana durante 3-7 semanas después de una dosis completa de rituximab IV en la semana 1. Si hay recaída 1,400mm/ 23,400 unidades por semana durante 3 semanas después de una dosis completa de rituximab por infusión IV en la semana 1. Para linfoma no tratado previamente: Rituximab 1,400mg/23,400 unidades en el día 1 de un ciclo de 21 días en los ciclos 2-8, por hasta 7 ciclos, después de una dosis completa de rituximab IV en el día 1 del ciclo 1 de quimioterapia. Para linfoma no progresivo: Después de completar 6-8 ciclos de quimioterapia CVP y una dosis completa de rituximab por infusión IV en la semana 1. 1,400mg/23,400 unidades por semana durante 3 semanas a intervalos de 6 meses, máximo 16 dosis. Para linfoma difuso: 1,400mg/23,400unidades en el día 1 de los ciclos 2-8 en combinación con CHOP (quimioterapia combinada) por hasta 7 ciclos, después de una dosis completa de rituximab IV (día 1, ciclo 1) de CHOP. Para leucemia crónica linfocítica: 1,600mg/26,800 unidades SC en el día 1 de un ciclo de 28 días en los ciclos 2-6 por un total de 5 ciclos, después de una dosis completa de rituximab IV (día 1 del ciclo 1) de FC Vía intravenosa: administrarse como perfusión no rápida ni en bolo Adulto: Linfoma no Hodgkiniano: 375mg/m2 Refractario, de bajo grado o folicular: una vez por semana durante 4 u 8 dosis. De células foliculares previamente no tratadas: una dosis el día 1 de cada ciclo de quimioterapia, hasta 8 dosis. En pacientes con respuesta completa o parcial, mantenimiento con rituximab 8 semanas después de completar el rituximab en combinación con quimioterapia. Administre rituximab como agente único cada 8 semanas durante 12 dosis. De bajo grado, después de quimioterapia de primera línea con CVP: después de completar de 6 a 8 ciclos de quimioterapia con CVP, administrar una dosis por semana durante 4 dosis a 6 intervalos de un mes hasta un máximo de 16 dosis Grandes difusos: una dosis el día 1 de cada ciclo de quimioterapia para hasta 8 infusiones Artritis reumatoide: dos infusiones de 1000mg separadas por 2 semanas. Leucemia linfocítica crónica: 375mg/m2 el día anterior al inicio de la quimioterapia FC, luego 500mg/m2 el día 1 de los ciclos 2 a 6 (cada 28 días)
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Presentación |
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Rituximab(mg)/hialuronidasa(unidades): solución inyectable (120mg/2,000unidades)/mL, 1,400 mg/23,400unidades/vial, 1,600 mg/26,800unidades/vial
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Referencias:
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