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Pembrolizumab

Otros nombres:

Tomar de “Internal Name”, de lo adjuntado en el correo)

1.     MK-3475

2.     SCH 900475

3.     Lambrolizumab

Nombre comercial:

Keytruda

 

 

Antígeno:

Antígeno de muerte celular programada 1 (PD-1)

 

 

 

Descripción del antígeno:

Es una proteína transmembranal con función reguladora co-inhibitoria de las respuestas de los linfocitos T. Las células T que lo expresan en altas proporciones se encuentran en un estado de agotamiento y su función citotóxica está disminuida. La interacción de PD-1 con los ligandos PD-L1 y PD-L2 inhibe la activación de las células T y promueve el escape inmune del tumor.

 

 

Compañía:

Merck & Co., Inc (E.U.)

Schering-Plough (Alemania)

 

Descripción del anticuerpo

Anticuerpo humanizado derivado de ratón con cadena ligera kappa monoclonal

 

Estatus del anticuerpo:

 

 

Aprobado

 

Año de aprobación:

2012 (para melanoma, inicio de la primera fase)

2013 (para melanoma, inicio de la segunda fase)

2014 (para tumores sólidos)

Número de ensayos clínicos:

 

603

 

Número de patentes:

61

 

Número de artículos:

281

 

Indicación terapéutica:

 

 

 

1.      Melanoma: es la forma más agresiva de cáncer de piel y un problema de salud pública a nivel mundial. Se reconocen cuatro subtipos histológicos principales: extensivo superficial (ES), lentigo maligno (LM), acrolentiginoso (AL) y nodular (N). Los tres primeros presentan una fase de crecimiento intra-epidérmico inicial, mientras que el último posee crecimiento intradérmico invasivo de novo, lo que ensombrece el pronóstico. Puede surgir de los melanocitos (o de sus células madres) de la piel normal o de lesiones precursoras (nevo displásico o atípico, nevo melanocítico congénito gigante, etc.).

 

2.     Tumores sólidos: Comprende un diverso grupo de neoplasias entre las que se encuentran el cáncer de mama, el cáncer pulmonar de células grandes, neuroblastomas, teratomas, liposarcoma, neoplasia pseudopapilar sólida del páncreas, carcinoma renal, entre otras.

 

 

Mecanismo de acción:

 

 

Bloquea la formación del complejo PD-1: PDL-1 permitiendo una muerte mediada por células T mejorada.

 

Dosis y vía de administración:

 

Está aprobado por la FDA para uso intravenoso.

El programa de administración más común es una infusión de 200mg administrada durante 30 minutos cada tres semanas, se ha demostrado que su dosificación fija proporciona una cobertura adecuada, es más conveniente  y brinda la ventaja de reducir los errores de dosificación y desperdicio.

 

 

 

Presentación

Se presenta en polvo liofilizado de 50 mg para reconstitución o en una solución de 25 mg/mL.

 

 

Referencias:

 

Chunhong H., Tiantian G. Caixia X. (2019). “Association of rs10204525 genotype GG and rs2227982 CC combination in programmed cell death 1 with hepatitis B virus infection risk”. Medicine. Vol. 98. No. 37. Pp 16972

 

 

Timuçin E., Nazli Eylem İ., Büşra A. (2019). “Primary tumor resection for initially staged IV breast cancer

An emphasis on programmed death-ligand 1 expression, promoter methylation status, and survival”. Medicine. Vol 98. No. 33. Pp 16773

 

Shang H. Zhang Z., Feng A. (2019). “The overall safety evaluation of programmed cell death/programmed cell death ligand 1 (PD-1/PD-L1) treatment for lung cancer patients. An updated systematic review and meta-analysis”. Medicine. Vol 98. No. 30. Pp 16439.