Omalizumab
Otros nombres:
- rhuMab-E25,,,
- E25 clon pSVIE26
- RG3648
- 47H4
Nombre comercial: Xolair
Antígeno: Inmunoglobulina E (18 anticuerpos competidores)
Descripción del antígeno:
La inmunoglobulina E (IgE) es un anticuerpo producido por el sistema inmunitario en respuesta a algún factor o agente que el organismo percibe como amenaza, se asocia a una respuesta de tipo alérgico. La IgE se une a un tipo de leucocitos especializados para favorecer la liberación de sustancias como la histamina.
Compañía:
Genentech Inc. (Estados Unidos)
Novartis (Suiza)
PDL Biopharma (Estados Unidos)
Descripción del anticuerpo:
Anticuerpo monoclonal de ratón humanizado reconoce a la IgE uniéndose a fracciones constantes de Fc. Tipo de cadena ligera Kappa
Estatus del anticuerpo: aprobado
Año de aprobación:
2003 - aprobado para el asma
2001- inicio de la fase 3 para el asma
Número de ensayos clínicos: 109
Número de patentes: 35
Número de artículos: 172
Indicación terapéutica:
El omalizumab está indicado contra Asma, Urticaria crónica idiopática
Está indicado para mejorar el control del asma cuando se administra como tratamiento adicional en pacientes con asma alérgica grave persistente que presentan test cutáneo positivo o reactividad in vitro a aeroalergenos perennes y con función pulmonar reducida (FEV1<80%) así como, síntomas frecuentes durante el día o despertares por la noche y que han presentado múltiples exacerbaciones asmáticas graves documentadas, a pesar de utilizar corticosteroides diarios inhalados a dosis altas, más un agonista beta2 inhalado de larga duración.
Está indicado como tratamiento adicional, para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea en pacientes adultos y adolescentes (a partir de 12 años) con respuesta inadecuada al tratamiento con antihistamínicos H1
Describir brevemente en qué consisten cada enfermedad para lo cual está indicado
- El asma es una enfermedad respiratoria crónica caracterizada por la inflamación y obstrucción de los bronquios.
- La Urticaria crónica idiopática consiste en ronchas rojas que provocan picazón y aparecen por una reacción de la piel, se considera crónica si las ronchas aparecen durante más de seis semanas y recurren con frecuencia durante meses o años
Mecanismo de acción:
Anticuerpo monoclonal humanizado derivado del ADN recombinante. Se une a la IgE y reduce la cantidad libre de IgE disponible para desencadenar la cascada alérgica.
Dosis y vía de administración:
Asma la dosis apropiada y la frecuencia de administración de Xolair se determina a partir de la concentración basal de IgE (UI/ml), medida antes de iniciar el tratamiento, y del peso corporal (kg). En base a estas determinaciones, podrán ser necesarios en cada administración de 75 a 600 mg de Xolair en 1 a 4 inyecciones.subcutáneas.
Urticaria La dosis recomendada es de 300 mg por inyección subcutánea cada cuatro semanas.
Presentación
Xolair 150 mg solución inyectable en jeringa precargada omalizumab
Referencias:
Omalizumab https://www.vademecum.es/principios-activos-omalizumab-r03dx05 consultado 22/09/19
Xolair https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/05319008/FT_05319008.html consultado 22/09/19
Asma y Urticaria https://www.novartis.es/noticias/media-releases/el-asma-alergica-grave-y-la-urticaria-cronica-espontanea-protagonizan-los consultado 22/09/19
Vennera, María del Carmen, Patologías mediadas por la inmunoglobulina E: de la inmunoglobulina E al omalizumab, Vol. 31. Núm. 4.páginas 119-126 (Octubre - Diciembre 2012)https://www.elsevier.es/es-revista-inmunología-322-articulo-patologías-mediadas-por-inmunoglobulina-e-S0213962612000868