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Efalizumab |
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Otros nombres: |
hu1124
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Nombre comercial: |
RAPTIVA®
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Antígeno: |
Integrin αL (1 Competitor Antibody)
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Descripción del antígeno: |
Anticuerpo monoclonal humanizado recombinante que se une específicamente a la subunidad CD11a del LFA-1 (antígeno-1 asociado a la función linfocitaria), proteína de superficie de los leucocitos.
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Compañía: |
Merck S.A. de C.V. (Alemania)
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Descripción del anticuerpo |
Humanized mouse Antibody inmunoglobulina G1, anti- (antígeno humano CD11a) (cadena hu1124γ1 monoclonal humano-ratón), disulfuro con monoclonal humano-ratón cadena ligera hu1124, dímero
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Estatus del anticuerpo:
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Aprobado |
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Año de aprobación: |
Retirada 2009 2003 Inicio de la Fase 3 - Psoriasis Aprobado 2003 - Psoriasis 2002 Inicio de la Fase 2 - Artritis reumatoide |
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Número de ensayos clínicos: |
48
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Número de patentes: |
5
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Número de artículos: |
15
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Indicación terapéutica: |
Psoriasis |
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Psoriasis en placas, crónica, moderada o grave en ads., en los que ha fracasado la respuesta, o tiene una contraindicación o intolerancia, a otros ttos. sistémicos, que incluyen ciclosporina, metotrexato y PUVA.
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Mecanismo de acción: |
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Efalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante producido por modificación genética en células de ovario de hámster chino (CHO) modificadas. Efalizumab es una inmunoglobulina IgG1 kappa. Está compuesta por las regiones constantes de la inmunoglobulina humana, así como las secuencias pesadas y livianas de la inmunoglobulina murina correspondiente. Efalizumab se une específicamente a la subunidad CD11a de LFA-1 (antígeno-1 asociado a la función linfocitaria), una proteína de superficie de los linfocitos. La interacción entre LFA-1 y su ligando, ICAM-1, 2 y 3 (moléculas de adhesión intercelulares 1, 2 y 3), contribuye al papel clave del linfocito T (mediador y asesinó), a su acción citotóxica y a la extravasación linfocitaria. Efalizumab inhibe la unión de LFA-1 a ICAM-1, que interfiere con la adhesión de los linfocitos T a otros tipos de células. LFA-1 está presente a nivel de los linfocitos T activados e ICAM-1 está expresado en exceso en las células endoteliales y los queratinocitos en las placas de psoriasis. Inhibiendo la unión de LFA-1 a ICAM, efalizumab puede atenuar los signos y los síntomas de psoriasis, aparentemente inhibiendo muchas etapas de la cascada inmunológica: inhibición de la activación primaria de los linfocitos T en los ganglios linfáticos (incluyendo la proliferación de linfocitos T, la expresión del receptor interleuquina 2 (IL-2), la expresión de CD11a y la liberación de citoquina);
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Dosis y vía de administración: |
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Adultos: las dosis recomendadas de efalizumab son una dosis inicial subcutánea de 0.7 mg/kg, seguida de 1 mg/kg semanalmente también administrados subcutáneamente. No se deben superar en ningún caso dosis únicas de 200 mg.
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Presentación |
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Cada frasco ámpula de uso único de RAPTIVA® contiene 150 mg de efalizumab y está diseñado para administrar 125 mg de efalizumab en 1.25 ml. La reconstitución del frasco ámpula de uso único con 1.3 ml de agua estéril para inyección que acompaña el frasco ámpula de polvo produce aproximadamente 1.5 ml de solución con una dosis máxima recuperable de 125 mg cada 1.25 ml (100 mg/ml) de RAPTIVA®.
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Referencias:
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mAbs
Efalizumab
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