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Natalizumab

Otros nombres:

1. AN 100226

Nombre comercial:

Tysabri

Antígeno:

Integrin Alpha 4 (2 anticuerpos de la competencia)

Descripción del antígeno:

Inhibidor selectivo de las moléculas de adhesión y se une a la subunidad alfa-4 de las integrinas humanas, profusamente expresada en la superficie de todos los leucocitos a excepción de los neutrófilos.

Compañía:

Biogen (Estados Unidos)

Descripción del anticuerpo

Natalizumab es un anticuerpo monoclonal que actúa como un antagonista de la integrina α4 para prevenir el tráfico de leucocitos hacia el sistema nervioso central.

Estatus del anticuerpo:

Aprobado

Año de aprobación:

2005 Retirada - Esclerosis múltiple

Aprobado en 2004: esclerosis múltiple

2001 Inicio de la Fase 3 - Esclerosis múltiple

Número de ensayos clínicos:

40

Número de patentes:

57

Número de artículos:

190

Indicación terapéutica:

Esclerosis multiple

1.     El natalizumab parece reducir la transmisión de células inmunes al sistema nervioso central al interferir con las moléculas del receptor de integrina α4β1 en las superficies de las células. El efecto parece ocurrir en las células endoteliales que expresan el gen VCAM-1 y en las células parenquimatosas que expresan el gen de la osteopontina. En los animales utilizados para modelar la EM y las terapias de prueba, la administración repetida de natalizumab redujo la migración de leucocitos al parénquima cerebral y también redujo las lesiones, aunque no está claro si esto es clínicamente significativo para los humanos.

Mecanismo de acción:

Natalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado contra la integrina alfa-4 (α4), el primer fármaco desarrollado en la clase de inhibidores selectivos de la molécula de adhesión. La integrina α4 es necesaria para que los glóbulos blancos se muevan hacia los órganos, y se cree que el mecanismo de acción del natalizumab es la prevención de que las células inmunes crucen las paredes de los vasos sanguíneos para llegar a los órganos afectados.

Dosis y vía de administración:

TYSABRI 300 mg concentrado para solución para perfusión

Presentación

TYSABRI Cada mililitro de concentrado contiene 20 mg de natalizumab.

Referencias:

1. Brandstadter, R., & Katz Sand, I. (2017). The use of natalizumab for multiple sclerosis. Neuropsychiatric disease and treatment, 13, 1691–1702. doi:10.2147/NDT.S114636

1.  Sangalli F, Moiola L, Ferre L, et al. Long-term management of natalizumab discontinuation in a large monocentric cohort of multiple sclerosis patients. Mult Scler Relat Disord. 2014;3(4):520–526.

1. Sharma K, Ballham SA, Inglis KE, Renowden S, Cottrell DA. Does natalizumab treatment increase the risk of herpes simplex encephalitis in multiple sclerosis? Case and discussion. Mult Scler Relat Disord. 2013;2(4):385–387.

4.     Bozic C, Richman S, Plavina T, et al. Anti-JCV Antibody prevalence in patients with relapsing multiple sclerosis receiving or considering treatment with natalizumab: baseline results of STRATIFY-2 (S41.002) Neurology. 2012;78(1 Supplement):S41.002.