mAbs

Adalimumab

Otros nombres:

D2E7

Nombre comercial:

Humira

Antígeno:

TNF-a

Descripción del antígeno:

Citocina proinflamatoria producida principalmente por monocitos. Presenta una forma unida a membrana (26 kDa) la cual es escindida por la enzima convertidora de TNF-a  (TACE) a su forma soluble (17 kDa). Su actividad biológica está mediada por el homotrímero del TNF- a soluble (51 kDa). Se une a dos receptores: TNFR-1 (p55) y TNFR-2 (p75).   

Compañía:

Abbott Laboratories (EUA), Cambridge Antibody Technology (Inglaterra).

Descripción del anticuerpo

Anticuerpo monoclonal humano 1gG1k obtenido a partir de la técnica despliegue en fago.

Estatus del anticuerpo:

Aprobado

Año de aprobación:

2002  - Artritis reumatoide

Número de ensayos clínicos:

292

Número de patentes:

339

Número de artículos:

318

Indicación terapéutica:

Espondilitis anquilosante, Enfermedad de Crohn, Artritis Idiopática Juvenil, Artritis, Psoriasis, Artritis Psoriásica y Artritis Reumatoide.

1.     Espondilitis anquilosante. Enfermedad reumática autoinmune, crónica e inflamatoria altamente hereditaria caracterizada por dolor y deterioro estructural, que produce movilidad reducida y deformidad del esqueleto axial.

2.     Enfermedad de Crohn. Enfermedad inflamatoria crónica y sistémica producida por una desregulación de las respuestas inmunitarias innata y adaptativa. Se caracteriza por lesiones de la piel e inflamación de todo el grosor de la pared intestinal.

3.     Artritis Idiopática Juvenil. Grupo heterogéneo de enfermedades crónicas inflamatorias originadas antes de los 16 años. Se caracteriza por presentar artritis cuya aparición se adjudica a factores genéticos y ambientales.

4.     Psoriasis en placas. Forma más común de psoriasis, es una enfermedad crónica autoinmune, desencadenada por factores externos en individuos con predisposición genética. Se caracteriza por  lesiones eritematosas y escamosas de la piel, así como manifestaciones en las uñas y articulaciones.

5.     Artritis psoriásica. Enfermedad heterogénea e inflamatoria que afecta comúnmente las rodillas, codos y algunas veces el área umbilical e intergluteal. Causa dolor y daño a las articulaciones.

6.     Artritis reumatoide. Enfermedad autoinmune con inflamación sistémica que manifiesta inicialmente sinovitis crónica y posteriormente cambios en la integridad de las articulaciones. El 50% del riesgo de desarrollar la enfermedad se atribuye a factores genéticos mientras que fumar se considera el principal factor ambiental.

Mecanismo de acción:

Neutraliza de manera específica a TNF-a con lo cual impide el inicio de la cascada inflamatoria producida a partir de la interacción con sus receptores de la superficie celular (p55 y p75).

Dosis y vía de administración:

Vía de administración: subcutánea

Dosis:

Artritis Reumatoide, Artritis Psoriática y Espondilitis Anquilosante

·       40 mg cada dos semanas. Algunos pacientes con Artritis Reumatoide a los que no se les administra metotrexato pueden beneficiarse con una administración de 40 mg cada semana.

Artritis Idiopática Juvenil

·       15 a menos de 30 kg: 20 mg cada dos semanas.

·       A partir de 30 kg: 40 mg cada dos semanas.

Enfermedad de Crohn

·       Día 1. Cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg por día durante dos días consecutivos.

·       Día 15. 80 mg.

·       Día 29. 40 mg cada dos semanas.

Psoriasis en placas

·       Dosis inicial: 80 mg.

·       Una semana después: 40 mg cada dos semanas.

Presentación

HUMIRA pluma precargada: 40 mg/0.8 mL (50 mg/mL), adalimumab

HUMIRA jeringa de vidrio precargada: 40 mg/0.8 mL (50 mg/mL), adalimumab

HUMIRA jeringa de vidrio precargada: 20 mg/0.4 mL (50 mg/mL), adalimumab

Referencias:

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