Denosumab
Otros nombres: AMG 162
Nombre comercial: Prolia, Xgeva
Antígeno: Ligando de receptor activador para el factor nuclear γ B (26 anticuerpos competidores)
El ligando del receptor activador del factor nuclear (RANKL) es una proteína transmembrana expresada por osteoblastos y células mesenquimales, es homotrimérica, compuesta de 317 aminoácidos.13 Al igual que el receptor, pertenece a la superfamilia del TNF
Compañía:
Abgenix (Amgen) (Estados Unidos)
Amgen (Estados Unidos)
Descripción del anticuerpo:
Anticuerpo transgénico de ratón humanizado
inmunoglobulina G2, miembro 11 de la superfamilia de ligandos del factor de necrosis tumoral humana Tipo de cadena pesada G2
Estatus del anticuerpo: Aprobado
Año de aprobación:
2010 aprobado contra la osteoporosis
2004- inicio de la fase 3 contra cancer de prostata
2010 aprobado contra la osteoporosis
Número de ensayos clínicos: 96
Número de patentes: 29
Número de artículos: 197
Indicación terapéutica:
Está indicado para: Mieloma múltiple, Osteoporosis, Cáncer de próstata y Artritis reumatoide.
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con riesgo elevado de fracturas. En mujeres posmenopáusicas Prolia reduce significativamente el riesgo de fracturas vertebrales, no vertebrales y de cadera.
Tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fracturas. En hombres con cáncer de próstata sometidos a supresión hormonal, Prolia reduce significativamente el riesgo de fracturas vertebrales. Tratamiento de la pérdida ósea asociada con el tratamiento sistémico a largo plazo con glucocorticoides en pacientes adultos con riesgo elevado de fracturas
Mecanismo de acción:
Denosumab es un anticuerpo monoclonal humano (IgG2) que se dirige y se une con gran afinidad y especificidad al RANKL, lo que impide que la interacción del RANKL/RANK se produzca y provoca la reducción del número y la función de los osteoclastos, lo que disminuye la resorción ósea y la destrucción ósea inducida por el cáncer.
Describir brevemente en qué consisten cada enfermedad para lo cual está indicado
- Mieloma múltiple es un cáncer que comienza en las células del plasma, un tipo de glóbulos blancos. Con el paso del tiempo, las células del mieloma se acumulan en la médula ósea y en las partes sólidas del hueso.
- Osteoporosis es una enfermedad que adelgaza y debilita los huesos. Los huesos se vuelven frágiles y se quiebran fácilmente, especialmente los de la cadera, espina vertebral y muñeca.
- Cáncer de próstata es un cáncer que ocurre en la próstata: una pequeña glándula en forma de nuez en los hombres que produce el líquido seminal que nutre y transporta el esperma.
- Artritis reumatoide es un trastorno autoinmunitario que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca por error los tejidos del cuerpo, afecta el revestimiento de las articulaciones y causa una hinchazón dolorosa que puede finalmente causar la erosión ósea y la deformidad de las articulaciones.
Dosis y vía de administración:
La dosis recomendada de Prolia es de 60 mg administrados en una única inyección subcutánea una vez cada 6 meses en el muslo, el abdomen o la parte superior del brazo.
Presentación
PROLIA: 60 mg solución inyectable en jeringa precargada denosumab
Referencias:
Denosumab https://www.vademecum.es/principios-activos-denosumab-m05bx04 consultado 22/09/19
Osteoporosis y artritis reumatoide https://www.mayoclinic.org consultado 22/09/19
Guerrero Yussef, et all, El sistema RANK/RANKL/OPG y sus implicaciones clínicas en la osteoporosis https://www.medigraphic.com/pdfs/residente/rr-2016/rr163a.pdf consultado 22/09/19