Brodalumab

Otros nombres:

1.     AMG 827

2.     AM-14

3.     KHK4827

Nombre comercial:

SILIQ, Kyntheum

Antígeno:

Receptor alfa de interleucina 17

Descripción del antígeno:

El receptor para IL-17A (IL-17R) es una proteína transmembrana de un solo paso de aproximadamente 130 kDa..

La activación del receptor por IL-17A generalmente da como resultado la inducción de otras citocinas proinflamatorias, a través de la activación de NF-κB [1]

Compañía:

Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (Estados Unidos de América)

Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd   (Japón)

AstraZeneca (Reino Unido)

Amgen (Estados Unidos de América)

Descripción del anticuerpo

Brodalumab es un nuevo anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina G2 completamente humano que antagoniza la vía de interleucina (IL) -17 al unirse con alta afinidad a la IL-17RA humana. [2]

Inmunoglobulina G2-kappa, anti- [Homo sapiens IL17RA (receptor de interleucina 17 A, CD217)], anticuerpo monoclonal de Homo sapiens;

cadena pesada gamma2 (1-442) [Homo sapiens VH (IGHV1-18 * 01 (96.90%) - (IGHD) - IGHJ4 * 01) [8.8.9] (1-116) - Homo sapiens IGHG2 * 01 (117- 442)], (130-214 ')

Estatus del anticuerpo:

Aprobado

Año de aprobación:

2017 Aprobado - Psoriasis

2012 Inicio de la Fase 3 - Psoriasis

2009 Inicio de la Fase 2 - Psoriasis

2008 Inicio de la Fase 1/2 - Artritis reumatoide

2007 Inicio de la Fase 1 - Psoriasis

Número de ensayos clínicos:

27

Número de patentes:

27

Número de artículos:

37

Indicación terapéutica:

Psoriasis: Tratamiento de psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que sean candidatos a tratamiento sistémico.

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

1.     La psoriasis es una enfermedad cutánea inflamatoria no contagiosa. Los síntomas generalmente incluyen manchas rojas claramente definidas (llamadas "placas"), piel escamosa y con frecuencia picazón también. Van y vienen en episodios: la piel puede mejorar por sí sola, pero también puede empeorar repentinamente.[3]

Mecanismo de acción:

Brodalumab es un anticuerpo monoclonal IgG2 humano que bloquea la liberación de citocinas y quimiocinas proinflamatorias al unirse selectivamente al receptor de interleucina-17 humano A (IL-17RA) e inhibir sus interacciones con las citocinas IL-17A, IL-17F, IL-17C y IL-17A / F heterodímero e IL-25, por lo que inhibe la inflamación y los síntomas clínicos asociados con la psoriasis.[4]

Dosis y vía de administración:

Psoriasis en placas (moderada a severa), en pacientes que son candidatos para fototerapia o terapia sistémica y han fallado en otras terapias sistémicas:

210 mg vía subcutánea en las semanas 0, 1 y 2, luego cada 2 semanas a partir de entonces. Si no se ve una respuesta adecuada después de 12 a 16 semanas, considere la interrupción ya que es improbable una respuesta.

***No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.[4]

Presentación

SILIQ:210 mg/1.5 mL inyección brodalumab

Kyntheum: 210 mg de brodalumab en 1,5 ml de solución

1 ml de solución contiene 140 mg de brodalumab.

Referencias:

[1] Mandy J, McGeachy¹, Daniel J Cua²,Sarah L.Gaffen¹ The IL-17

Family of Cytokines in Health and Disease

Immunity

Volume 50, Issue 4, 16 April 2019, Pages 892-906

Science Direct

Obtenido en : https://www-sciencedirect-com.pbidi.unam.mx:2443/science/article/pii/S1074761319301384 Consultado 28/09/2019

[2] Institute for Quality and Efficiency in Health CareBrodalumab (EU: Kyntheum, U.S.: Siliq) for the treatment of psoriasis: Overview

InformedHealth.org [Internet].

Obtenido de: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK481487/Consultado el 28/09/19

[3] M. Roman and M.W Chiu Spotlight on brodalumab in the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis: design, development, and potential place in therapy.

Drug Des Devel Ther. 2017; 11: 2065–2075.

Published online 2017 Jul 7. doi: 10.2147/DDDT.S113683Obtenido de:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5511025/ Consultado el: 28/09/2019