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Inflectra

Otros nombres:

Infliximab-dyyb

Nombre comercial:

Inflectra

Antígeno:

Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)

Descripción del antígeno:

Citocina glucopeptídica de 185 aminoácidos con función proinflamatoria que es liberada por células del sistema inmunitario.

Compañía:

Pfizer (Estados Unidos de América)

Descripción del anticuerpo

Anticuerpo monoclonal recombinante IgG1 humano-murino. El 30% de su secuencia corresponde a la región variable murina mientras que el 70% corresponde a una región constante de cadena pesada y una región constante de cadena ligera kappa humana.

Estatus del anticuerpo:

Aprobado

Año de aprobación:

2018 – Aprobado para enfermedades autoinmunes

Número de ensayos clínicos:

5

Número de patentes:

Ninguna, es un biosimilar.

Número de artículos:

5

Indicación terapéutica:

Enfermedades autoinmunes como:

1.     Artritis reumatoide: se caracteriza por inflamación crónica de múltiples articulaciones. Los niveles de TNF-α secretados por linfocitos y macrófagos infiltrados en tejido están aumentados, lo cual promueve la proliferación sinovial, inflamación y destrucción articular.

2.     Enfermedad de Crohn: inflamación intestinal crónica que aparece periódicamente con un curso variable. Los síntomas varían desde síntomas inflamatorios leves hasta condiciones incapacitantes que involucran grandes partes del tracto gastrointestinal y con complicaciones como la aparición de fístulas.

3.     Colitis ulcerosa: inflamación y ulceración intestinal crónica que afecta la pared interior del colon y del recto. Tiene periodos alternantes de actividad.

4.     Espondilitis anquilosante: inflamación crónica de la columna vertebral y los tendones por endurecimiento progresivo de las articulaciones sacroilíacas, intervertebrales y costovertebrales. Es una enfermedad reumática sistémica y, por lo tanto, también afecta articulaciones periféricas y órganos como los ojos, el corazón y los pulmones. El resultado a largo plazo es discapacidad severa.

5.     Artritis psoriásica: inflamación de las articulaciones que está asociada a la psoriasis. La inflamación a menudo no es simétrica, hay dactilitis y suele confundirse con artritis reumatoide. Las complicaciones incluyen discapacidad severa y la enfermedad de las articulaciones mutilantes.

6.     Psoriasis: enfermedad inflamatoria crónica de la piel que produce lesiones escamosas engrosadas e inflamadas. La mayoría de los afectados presentan zonas gruesas, rojas y bien definidas de piel y escamas de color blanco plateado.

Mecanismo de acción:

Infliximab se une a TNF-α e interrumpe la interacción con su receptor en las células, inhibiendo su actividad proinflamatoria (que está incrementada en enfermedades autoinmunes). Infliximab también causa la apoptosis de células del sistema inmune que producen TNF-α.

Dosis y vía de administración:

Por perfusión intravenosa se administra una dosis de carga de 5 mg/kg peso corporal, seguida de dosis de 5 mg/kg a las 2 y 6 semanas, y posteriormente cada 8 semanas. Cada perfusión debe durar 2 horas.

Sólo para artritis reumatoide la dosis es diferente: 3 mg/kg peso corporal vía perfusión intravenosa seguida de dosis de 3 mg/kg a las 2 y 6 semanas siguientes y posteriormente cada 8 semanas. Cada perfusión debe durar 2 horas.

Presentación

Inflectra: 100 mg/10 mL (10 mg/mL) infliximab

Referencias:

1.     Drugbank. (Octubre 2019). Drugbank: Infliximab. Recuperado de: https://www.drugbank.ca/drugs/DB00065

2.     European Medicines Agency (EMA). (s.f.). Ficha técnica o resumen de las características del producto: Inflectra. Recuperado de: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/inflectra-epar-product-information_es.pdf

3.     European Medicines Agency (EMA). (s.f.). Scientific Discussion: Remicade/Inflizimab. Recuperado de: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-discussion/remicade-epar-scientific-discussion_en.pdf

4.     Danese, S. (2008). Mechanisms of action of infliximab in inflammatory bowel disease: an anti-inflammatory multitasker. Digestive and Liver Disease, 40, S225–S228. doi:10.1016/s1590-8658(08)60530-7