|
Emapalumab |
|
|
Otros nombres: |
1. Emapalumab-lzsg 2. NI-0501 |
|
Nombre comercial: |
Gamifant |
|
Antígeno: |
Interferón gamma (IFN-g) |
|
Descripción del antígeno: |
Citocina dimérica importante en la activación de macrófagos. El monómero IFN-γ consiste en seis hélices alfa y una secuencia desplegada C-terminal, el dímero se une de forma antiparalela. |
|
Compañía: |
NovImmune S.A. (Suiza) Swedish Orphan Biovitrum AB (Suecia) |
|
Descripción del anticuerpo |
Anticuerpo monoclonal IgG1 humano. Consiste en una cadena pesada gamma1 y una cadena ligera tipo lambda. Es producido en células de ovario de hámster chino (CHO). |
|
Estatus del anticuerpo:
|
Aprobado
|
|
Año de aprobación: |
2018 – Enfermedades autoinmunes |
|
Número de ensayos clínicos: |
5 |
|
Número de patentes: |
9 |
|
Número de artículos: |
2 |
|
Indicación terapéutica: |
Linfohistiocistosis hemofagocítica primaria (enfermedad autoinmune) |
|
1. Linfohistiocistosis hemofagocítica primaria (HLH): estado inflamatorio crónico caracterizado por sobreexpresión de IFN-g que causa la activación de linfocitos T y macrófagos que destruyen otras células y conducen a insuficiencia orgánica. Sus síntomas y signos se dan dentro de los primeros meses o años de vida e incluyen fiebre, agrandamiento del hígado o el bazo y disminución del conteo de células sanguíneas.
|
|
|
Mecanismo de acción: |
|
|
El emapalumab actúa uniendo y neutralizando IFN-g, interrumpiendo así la interacción con su receptor en las células del sistema inmunitario y evitando su activación y la consecuente liberación de citocinas proinflamatorias.
|
|
|
Dosis y vía de administración: |
|
|
Perfusión intravenosa. Dosis de carga de 1 mg/kg peso corporal, administrar dos veces a la semana en un periodo de mínimo 1 hora.
|
|
|
Presentación |
|
|
Gamifant: 10 mg/2 mL (5 mg/mL) emapalumab Gamifant: 50 mg/10 mL (5 mg/mL) emapalumab |
|
|
Referencias: |
|
|
1. Drugbank. (Septiembre 2019). Drugbank: Emapalumab. Recuperado de: https://www.drugbank.ca/drugs/DB14724 2. Ealick, S., Cook, W., Vijay-Kumar, S., Carson M., Nagabhushan T., Trotta P., Bugg C. (1991). Three-dimensional structure of recombinant human interferon-gamma. Science. 252 (5006): 698–702 3. Food and Drug Administration (FDA). (Noviembre 2018). FDA news release: FDA approves first treatment specifically for patients with rare and life-threatening type of immune disease. Recuperado de: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-specifically-patients-rare-and-life-threatening-type-immune-disease 4. Food and Drug Administration (FDA). (Noviembre 2018). Highlights of prescribing information: Gamifant. Recuperado de: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761107lbl.pdf
|
|
