mAbs

ALEMTUZUMAB

Otros nombres:

1. Campath-1H
2. DP-03

Nombre comercial:

LEMTRADA

Antígeno:

CD52 (6 anticuerpos competidores)

Descripción del antígeno:

El CD52 humano es un antígeno anclado al glucosilfosfatidilinositol (GPI) expresado en todos los linfocitos, así como dentro del tracto genital masculino, donde puede ser producido por las células epiteliales del epidídimo distal y los conductos deferentes. El CD52 puede depositarse en el plasma seminal y luego ser adquirido por los espermatozoides durante su paso a través del tracto genital, por lo que es detectable en la superficie del esperma epididimario y en la eyaculación, pero no en las células espermatogenéticas ni en los espermatozoides testiculares. 

Compañía:

Cambridge Antibody Technology (Reino Unido)

Genzyme Corp.( Estados Unidos)

Ilex Pharmaceuticals (Estados Unidos)

Sanofi-aventis (Francia)

Descripción del anticuerpo

Anticuerpo de rata humanizado.

Anticuerpo monoclonal anti-CD52 ANTIGENO utilizado para el tratamiento de ciertos tipos de linfomas positivos para CD52 (p. Ej., LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA; LINFOMA DE CÉLULAS T CUTÁNEA; y LINFOMA DE CÉLULAS T). Su modo de acción incluye la CITOTOXICIDAD CELULAR DEPENDIENTE DE ANTICUERPOS.

Estatus del anticuerpo:

Aprobado

Año de aprobación:

2001 Inicio de la Fase 3 - Leucemia linfocítica crónica

Aprobado en 2001 - Leucemia linfocítica crónica

1999 Inicio de la Fase 2 - Leucemia linfocítica crónica

Número de ensayos clínicos:

271

Número de patentes:

37

Número de artículos:

168

Indicación terapéutica:

1. Leucemia linfocítica crónica
2. Linfoma de células T

1.     Leucemia linfocítica crónica: La leucemia linfocítica crónica (CLL) es una neoplasia común de linfocitos B en la que estas células se acumulan progresivamente en la médula ósea, la sangre y los tejidos linfoides. La evolución clínica del trastorno es heterogénea, con algunos pacientes con enfermedad indolente y otros con enfermedad agresiva y supervivencia corta.

2.     Linfoma de células T: La prevalencia de leucemia/linfoma de células T del adulto (LLTA) no es bien conocida por algunas de las siguientes razones: las deficiencias en sanidad y condiciones de transporte de la costa pacífica, las dificultades de sus habitantes para acceder al sistema de salud, el rápido curso clínico de la enfermedad y los diagnósticos errados por confusión con otras enfermedades infecciosas frecuentes en la zona.

Mecanismo de acción:

Alemtuzumab se une al CD52, antígeno de superficie celular presente en grandes cantidades en los linfocitos T y B y, en menores cantidades, en los linfocitos citolíticos naturales (natural killer), monocitos y macrófagos. El antígeno CD52 se expresa poco o nada en los neutrófilos, células plasmáticas o células madre de la médula ósea. Alemtuzumab actúa a través de la citolisis celular dependiente de anticuerpos y la lisis mediada por el complemento tras la unión de la superficie celular con los linfocitos T y B.

Dosis y vía de administración:

Diluir antes de la perfus. La solución diluida debe administrarse por perfus. IV durante un periodo de unas 4 h.
Ads.: dosis recomendada 12 mg/día, en 2 cursos de tto. inicial, con hasta 2 cursos adicionales de tratamiento, si fuera necesario.
Tto. inicial de 2 ciclos:
- Primer c: 12 mg/día durante 5 días consecutivos (dosis total de 60 mg).
- Segundo curso: 12 mg/día durante 3 días consecutivos (dosis total de 36 mg) administrados 12 meses después del primer curso de tto.
Se pueden considerar hasta dos cursos adicionales de tto., si fuera necesario.
- Tercer o cuarto curso: 12 mg/día en 3 días consecutivos (dosis total 36 mg) administrados al menos 12 meses después del curso de tto. anterior en pacientes con EM con enfermedad activa definida por manifestaciones clínicas o detectadas por resonancia magnética.
Recomendable una terapia de 2 ciclos de tto. inicial con hasta 2 ciclos adicionales de tto. si fuera necesario con un seguimiento de seguridad de los pacientes desde el inicio del primer ciclo de tto. hasta 48 meses después de la última perfus. del segundo ciclo de tto. Si se administrara un tercer o cuarto ciclo adicional, continúe con el seguimiento de seguridad hasta 48 meses después de la última perf.
Pretratamiento: corticoesteroides inmediatamente antes de la administración de alemtuzumab en cada uno de los 3 primeros días de cualquier curso de tto.
Administrar profilaxis oral para la infección por herpes desde el primer día de cada curso de tto. hasta, como mínimo, 1 mes después.

Presentación

LEMTRADA 12 mg concentrado para solución para perfusión

Cada vial contiene 12 mg de alemtuzumab en 1,2 ml (10 mg/ml).

Referencias:

National Center for Biotechnology Information. Fecha y hora de consulta: 02/10/2019 11:26 am. Disponible en:  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11257744

Online Mendelian Inheritance in Man (OMIM). Fecha y hora de consulta: 02/10/2019 11:42 am. Disponible en:  https://www.omim.org/entry/151400?search=Chronic%20Lymphocytic%20Leukemia&highlight=%28leukaemia%7Cleukemia%29%20%28lymphocyte%7Clymphocytic%29

Oscar Tamayo, Epidemiología y patología de la leucemia/linfoma de células T del adulto en Cali y el suroccidente colombiano. Fecha y hora de consulta: 02/10/2019 12:16 pm Disponible en: https://www.redalyc.org/pdf/283/28335103.pdf

VANDEMECUM. Fecha y hora de consulta: 02/10/2019  1:00 pm. Disponible en:  https://www.vademecum.es/principios-activos-alemtuzumab-L04AA34

Fecha y hora de consulta: 02/10/2019  1:30 pm. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/112869001/FT_112869001.html

San Pablo FARMACIA. Fecha y hora de consulta: 02/10/2019  1:42 pm. Disponible en: https://www.farmaciasanpablo.com.mx/medicamentos/supervision-medica/j---k---l/lemtrada-1-solucion-inyeccion/p/000000000030110011