Ixekizumab

Otros nombres:

LY2439821

Nombre comercial:

Taltz®

Antígeno:

Interleucina 17A  

Descripción del antígeno:

La IL-17A es la citocina prototipo del recién identificado grupo de células T cooperadoras Th17.

La IL-17A participa en el desarrollo de la autoinmunidad, inflamación e inmunidad tumoral, además de participar en la defensa del hospedero en contra de infecciones bacterianas y fúngicas.

La IL-17 se ha relacionado con el desarrollo de enfermedades autoinmunes, rechazo de aloinjertos, cáncer, respuestas de hipersensibilidad inmediatas y tardías y control de infecciones, entre ellas la respuesta inmune contra Mycobacterium tuberculosis. 0

La Interleuquina 17, también conocida como IL-17A o CTLA-8 (antígeno 8 asociado al linfocito T citotóxico), es una citoquina proinflamatoria secretada exclusivamente por las células T activadas [1]

Compañía:

Eli Lilly and Company ( Estados Unidos de América) [3.1]

Descripción del anticuerpo

Es un anticuerpo monoclonal humanizado que inhibe selectivamente la interleucina 17A, una citocina proinflamatoria implicada en la patogénesis de una variedad de enfermedades autoinmunes, incluida la psoriasis en placas.[3]

Tipo de cadena ligera: Inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A (interleucina 17A, IL-17A)], anticuerpo monoclonal humanizado, subtipo de anticuerpo:cadena pesada gamma4 (1-445) [VH humanizado (Homo sapiens IGHV1- 46 * 01 (82.70%) – (IGHD) – IGHJ4*01) [8.8.12] (1-119) – Homo sapiens IGHG4*01 hinge S10>P (227), CH3 K130>del (120-445)], (133-219’) -

Cadena ligera kappa (1'-219 ') [V-KAPPA humanizado (Homo sapiens IGKV2D-29 * 02 (89.00%) - IGKJ2 * 01) [11.3.9] (1'-112') - Homo sapiens IGKC * 01 (113'-219 ')]; (225-225 ": 228-228") - moneda de bisdisulfuro.

La eficacia y la seguridad de este medicamento se han evaluado en ensayos clínicos aleatorios , aunque los datos sobre su uso en la práctica clínica habitual son limitados[3.1]

Estatus del anticuerpo:

Aprobado

Año de aprobación:

Aprobado en 2016

Psoriasis 2012 Inicio de la Fase 3 -

Psoriasis 2009 Inicio de la Fase 2 - Artritis reumatoide

Número de ensayos clínicos:

28

Número de patentes:

12

Número de artículos:

49

Indicación terapéutica:

Psoriasis en placas: tratamiento de moderado a grave en angiografía por sustracción digital los cuales son candidatos a tratamientos sistémicos. [4]

Artritis psoriásica: en monoterapia o en combinación con metotrexato, para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en angiografía por sustracción digital con respuesta insuficiente o intolerantes a uno o más tratamientos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) [4]

1.     La psoriasis es una enfermedad autoinmune inflamatoria sistémica que sigue un curso de exacerbaciones seguidas de remisiones . Afecta principalmente a la piel y las articulaciones.[5]

2. La artritis reumatoide afecta el revestimiento de las articulaciones y causa una inflamación dolorosa. Con el tiempo, la inflamación asociada con la artritis reumatoide puede provocar la erosión del hueso y la deformidad de las articulaciones.[6]

Mecanismo de acción:

Anticuerpo monoclonal de tipo IgG4 que se une con una afinidad alta (< 3 pm) y de forma específica a la interleuquina 17A (tanto a la IL-17A como a la IL-17A/F). Concentraciones elevadas de IL-17A se asocian con la patogénesis de la psoriasis mediante promoción de la activación y proliferación queratinocítica. La neutralización de la IL-17A por ixekizumab inhibe estas acciones. Ixekizumab no se une a los ligandos IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E o IL-17F [4]

Dosis y vía de administración:

Dosis para adultos

Artritis psoriásica:

160 mg subcutánea (administrados como dos inyecciones de 80 mg) en la semana 0, seguidos de 80 mg cada 4 semanas; administrar solo o en combinación con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad convencional. Inyección subcutánea. [6]

Psoriasis en placas, enfermedad de moderada a grave en pacientes candidatos a terapia sistémica o fototerapia:

160 mg (dos inyecciones de 80 mg) subcutánea en la semana 0, seguido de 80 mg subcutánea en las semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12, luego 80 mg subcutánea cada 4 semanas.

Inyección subcutánea.

*** Seguridad y eficacia de ixekizumab no establecida en pacientes pediátricos. [6]

Presentación:

Taltz® 80mg/mL (Ixekizumab) [7]

Referencias:

[1]. V. MARÍN, S.ÁNGEL, L. MORENO

Interleukin-17: characteristics, differentiation pathways, signaling and biological functions

Iatreia

Print version ISSN 0121-0793

Iatreia vol.20 no.2 Medellín Apr./June 2007

Obtenido de http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0121-07932007000200008Consultado el 01/09/2019

SCOPUS

[3.1] Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2017 Sep.Clinical Review Report: Ixekizumab (Taltz) Obtenido de: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK533694/ Consultado el 01/09/2019

NCBI

[4] Vidal Vademecum Spain. Ixekizumab Obtenido de https://www.vademecum.es/principios-activos-ixekizumab-l04ac13 http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0121-07932007000200008Consultado el 01/09/2019

[5] J.Magdaleno-Tapial^aR.Carmena-Ramón^bC.Valenzuela-Oñate^aJ.M.Ortiz-Salvador^aJ.Sabater-Abad^bP.Hernández-Bel^aE.Gimeno-Carpio^bJ.L.Sánchez-Carazo^aA.Pérez-Ferriols^a

Efficacy and Safety of Ixekizumab in a Real-Life Practice: A Retrospective Bicentric StudyEficacia y seguridad de ixekizumab en la práctica clínica habitual: estudio retrospectivo bicéntrico

Actas Dermo-Sifiliográficas (English Edition)

Volume 110, Issue 7, September 2019, Pages 585-589

Obtenido de https://www-sciencedirect-com.pbidi.unam.mx:2443/science/article/pii/S1578219019302069 Consultado el 01/09/2019

SCOPUS

[6]

[7] Presentación Taltz® Obtenido de : https://www.taltz.com/ consultado el 01/10/2019