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PF-05280014 |
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Otros nombres: |
Trastuzumab |
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Nombre comercial: |
Trazimera |
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Antígeno: |
Receptor tipo 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) |
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Descripción del antígeno: |
Glicoproteína integral de membrana de 185 kDa con actividad tirosina cinasa involucrada en el crecimiento y la división normal de las células, por lo que su expresión anormal está vinculada a procesos cancerosos. |
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Compañía: |
Pfizer (Estados Unidos de América) |
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Descripción del anticuerpo |
Anticuerpo monoclonal humanizado recombinante IgG1, cadena ligera tipo kappa. Es un biosimilar producido en células de ovario de hámster chino (CHO). Peso molecular promedio 145 kDa. |
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Estatus del anticuerpo: |
Aprobado |
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Año de aprobación: |
2018 – Cáncer de mama |
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Número de ensayos clínicos: |
4 |
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Número de patentes: |
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Número de artículos: |
5 |
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Indicación terapéutica: |
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1. Cáncer de mama: enfermedad en la cual las células de la mama se multiplican sin control. 2. Cáncer gástrico metastásico: enfermedad en la cual las células en el revestimiento del estómago se multiplican sin control, se desplazan por medio del sistema vascular o linfático y forman nuevos tumores en otras partes del cuerpo. |
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Mecanismo de acción: |
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Trastuzumab se une con alta afinidad y especificidad al subdominio IV del dominio extracelular de HER2. La unión de trastuzumab a HER2 inhibe su señalización independiente de ligando, evitando la escisión proteolítica de su dominio extracelular y por lo tanto, la activación de HER2 y la consecuente proliferación de células tumorales. |
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Dosis y vía de administración: |
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Por perfusión intravenosa se administra una dosis de carga de 8 mg/kg peso corporal por goteo a lo largo de 90 minutos. Si es bien tolerada, cada tres semanas se aplica una dosis de mantenimiento de 6 mg/kg peso corporal durante 30 minutos. |
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Presentación |
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Trazimera: 150 mg/7.2 mL (21 mg/mL) trastuzumab Trazimera: 420 mg/20 mL (21 mg/mL) trastuzumab |
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Referencias: |
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1. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, (Septiembre 2018). Cáncer: Cáncer de mama. Recuperado de: https://www.cdc.gov/spanish/cancer/breast/basic_info/what-is-breast-cancer.htm 2. Coussens, L., Yang-Feng, T., Liao, Y., Chen, E., Gray, A., McGrath, J., et, al. (1985). Tyrosine kinase receptor with extensive homology to EGF receptor shares chromosomal location with neu oncogene. Science, 230(4730), 1132–1139. 3. Drugbank. (Octubre 2019). Drugbank: Trastuzumab. Recuperado de: https://www.drugbank.ca/drugs/DB00072 4. European Medicines Agency (EMA). (s.f.). Summary of product characteristics: Trazimera. Recuperado de: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trazimera-epar-product-information_en.pdf 5. Instituto Nacional del Cáncer. (Septiembre 2019). Tipos de cáncer: Cáncer de estómago. Recuperado de: https://www.cancer.gov/espanol/tipos/estomago/paciente/tratamiento-estomago-pdq |
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